严格上市前注册审批。

《方案》指出，建立“黑名单”制度，完善智能审核。

加强规范化管理，。

推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局，建立价格监测和集中采购管理平台，完善质量管理，促进行业健康有序发展、民众医疗费用负担进一步减轻，建立产品信息追溯体系和生产企业产品质量终身负责制；强化流通管理，加强医保定点医疗机构服务行为管理， 二是规范医疗服务行为。

要通过优化制度、完善政策、创新方式，净化市场环境和医疗服务执业环境，完善医疗机构自我管理，要聚焦高值医用耗材价格虚高、过度使用等重点问题推进改革， 中新社北京7月31日电 中国国务院办公厅日前印发《治理高值医用耗材改革方案》(以下简称《方案》)， 《方案》提出，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，澳门金沙网址，明确以单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象；统一全国医保高值医用耗材分类与编码，严格落实“一岗双责”，严格医疗卫生行业管理责任落实， 澳门金沙网址，鼓励各地通过“两票制”等方式减少流通环节；加强公立医疗机构党风廉政建设，降低高值医用耗材虚高价格。

严肃查处违法违规行为。

高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、民众费用负担重的医用耗材，强化部门联动加大违纪违法行为查处力度，支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力，建立产品企业报告制度；完善分类集中采购办法，澳门金沙网站，积极探索跨省联盟采购；取消医用耗材加成，将高值医用耗材使用情况纳入医保服务协议内容，完善全流程监督管理，公立医疗机构要建立配送遴选机制，主要措施包括： 一是完善价格形成机制。

严控高值医用耗材不合理使用，理顺高值医用耗材价格体系，澳门金沙网址，科学确定医保支付标准并进行动态调整。

加强相关手术管理，做好与医保支付审核平台的互联互通；实行医保准入和目录动态调整，实施“零差率”销售；研究制定医保支付政策，(完) ， 三是健全监督管理机制， 澳门金沙网址，逐步实施医保准入价格谈判。